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一、醫藥制造(zao)行業概述

1、定義：醫藥制(zhi)造行業是(shi)指原(yuan)料經物理變化(hua)(hua)或(huo)化(hua)(hua)學(xue)變化(hua)(hua)后成(cheng)為新(xin)的(de)(de)醫藥類產(chan)品(pin)的(de)(de)過(guo)程，包含(han)通常所(suo)說的(de)(de)中(zhong)西(xi)藥制(zhi)造，獸(shou)用藥品(pin)還(huan)包含(han)醫藥原(yuan)藥及衛生(sheng)材(cai)料。

2、細分行(xing)業(ye)(ye)：醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)業(ye)(ye)具體(ti)可以細分為(wei)(wei)化學藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)原料(liao)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)、化學藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)劑制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)、中藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)飲片(pian)加(jia)工、中成藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)生(sheng)產、獸(shou)用藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)、生(sheng)物藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)和衛生(sheng)材(cai)料(liao)及醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)用品(pin)(pin)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)七個行(xing)業(ye)(ye)。我國(guo)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)企(qi)業(ye)(ye)是指(zhi)以藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)研發、生(sheng)產及銷售為(wei)(wei)主的(de)企(qi)業(ye)(ye)。根據(ju)具體(ti)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)生(sheng)產業(ye)(ye)務線的(de)不同，《中國(guo)高(gao)技術產業(ye)(ye)統計年鑒(jian)》將我國(guo)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)業(ye)(ye)分為(wei)(wei)三(san)大(da)種類(lei)：化學藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)、生(sheng)物藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)和中成藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)。

3、行業基本特征

醫藥(yao)(yao)(yao)制造行業具有(you)較(jiao)強的(de)(de)(de)特(te)殊性(xing)，是(shi)技術(shu)含量最高(gao)的(de)(de)(de)行業之一，有(you)較(jiao)高(gao)的(de)(de)(de)準入門檻；在我國(guo)成功注(zhu)冊的(de)(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)品有(you)20年的(de)(de)(de)專利保護期，在此期間能夠持續性(xing)地(di)取得(de)由高(gao)溢價所帶來的(de)(de)(de)可觀(guan)利潤(run)收益；同(tong)時(shi)藥(yao)(yao)(yao)品研發時(shi)的(de)(de)(de)不確(que)定性(xing)大(da)，藥(yao)(yao)(yao)品由研發到投(tou)產(chan)上(shang)市流(liu)程復雜，試錯成本較(jiao)高(gao)，研發周期長且投(tou)入高(gao)，新(xin)藥(yao)(yao)(yao)上(shang)市的(de)(de)(de)時(shi)間周期一般在10年以上(shang)，企業很(hen)難(nan)預測(ce)市場(chang)需求，且轉(zhuan)型困難(nan)。

二、發展背景

1、政策解讀

面對國內外新形勢發展(zhan)，為(wei)推(tui)動我國醫(yi)藥(yao)工(gong)業向(xiang)創新驅動轉型，促進我國醫(yi)藥(yao)工(gong)業高質(zhi)量發展(zhan)，依據《中華人民(min)共和(he)國國民(min)經濟和(he)社(she)會發展(zhan)第十(shi)四(si)個五(wu)年規(gui)劃和(he)2035年遠景(jing)目標綱(gang)要》，2022年1月30日，工(gong)業和(he)信息化部(bu)等九部(bu)門聯合編制了《“十(shi)四(si)五(wu)”醫(yi)藥(yao)工(gong)業發展(zhan)規(gui)劃》。

2、衛生支出

近年來(lai)，我國(guo)醫療資源(yuan)不斷(duan)(duan)豐富，醫療技術(shu)水(shui)平不斷(duan)(duan)提升，衛(wei)生(sheng)支(zhi)出(chu)總(zong)體呈(cheng)上(shang)升趨勢，2020年全國(guo)衛(wei)生(sheng)總(zong)費用預計達(da)72306.4億(yi)元(yuan)，占GDP百分比為7.12%，個人衛(wei)生(sheng)支(zhi)出(chu)為2萬億(yi)元(yuan)左右。社會衛(wei)生(sheng)支(zhi)出(chu)大概3萬億(yi)元(yuan)，政府衛(wei)生(sheng)支(zhi)出(chu)2.2萬億(yi)元(yuan)。衛(wei)生(sheng)支(zhi)出(chu)費用持續增(zeng)長(chang)，醫藥制造行業需求(qiu)市場發展空間廣闊。

三、醫藥制造業市場現(xian)狀

1、資產總計

醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)行業(ye)是集高附加值(zhi)和(he)社會效益于(yu)一(yi)體的高新技術(shu)產(chan)(chan)(chan)業(ye)，我(wo)國(guo)也(ye)一(yi)直將醫(yi)療產(chan)(chan)(chan)業(ye)作為(wei)重點支(zhi)柱(zhu)產(chan)(chan)(chan)業(ye)大力(li)支(zhi)持。隨著(zhu)經(jing)濟發展和(he)居民生活(huo)水平的提高，中(zhong)國(guo)成為(wei)僅次(ci)于(yu)美國(guo)的全(quan)球(qiu)第(di)二大藥(yao)(yao)(yao)品(pin)消(xiao)費市(shi)(shi)場。醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)制(zhi)造(zao)業(ye)的市(shi)(shi)場規(gui)模不斷擴(kuo)大，行業(ye)資(zi)產(chan)(chan)(chan)總(zong)計也(ye)呈上升趨勢，2020年(nian)和(he)2021年(nian)受疫(yi)情(qing)影響市(shi)(shi)場藥(yao)(yao)(yao)品(pin)需求擴(kuo)大，行業(ye)規(gui)模增速較快，總(zong)資(zi)產(chan)(chan)(chan)增長(chang)率(lv)均(jun)超(chao)過10%。截至2022年(nian)5月，我(wo)國(guo)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)制(zhi)造(zao)行業(ye)資(zi)產(chan)(chan)(chan)總(zong)計為(wei)45290.8億元，同比增長(chang)3.94%。

2、財務狀況

2016年，醫藥制(zhi)造業(ye)(ye)由于(yu)受(shou)到一系列政策調控(kong)和企業(ye)(ye)轉型的影響，藥品(pin)價(jia)格(ge)受(shou)到嚴格(ge)監管和控(kong)制(zhi)，行業(ye)(ye)整體營業(ye)(ye)收入(ru)出現下滑，隨(sui)后市場競爭(zheng)環境改(gai)善，營業(ye)(ye)收入(ru)逐漸恢(hui)復(fu)增(zeng)長趨勢，2021年中國(guo)醫藥制(zhi)造業(ye)(ye)的營業(ye)(ye)收入(ru)為29288.5億(yi)元(yuan)，利潤(run)(run)總額為6271.4億(yi)元(yuan)，利潤(run)(run)率為21.4%，截(jie)至(zhi)2022年5月，我國(guo)醫藥制(zhi)造業(ye)(ye)2022年利潤(run)(run)率為15.9%。

3、專利申請

作為技術含量(liang)最(zui)高(gao)(gao)(gao)的行業(ye)(ye)之一，醫藥(yao)制造業(ye)(ye)必須不斷投入新藥(yao)品的研發(fa)，提(ti)升行業(ye)(ye)整體創新能力(li)和研發(fa)水平，才能提(ti)高(gao)(gao)(gao)醫藥(yao)制造業(ye)(ye)的競(jing)爭力(li)。根據國家(jia)統計(ji)局數據顯示2020年我國醫藥(yao)制造業(ye)(ye)企業(ye)(ye)專(zhuan)利申(shen)請數為29107個，高(gao)(gao)(gao)技術產業(ye)(ye)專(zhuan)利有(you)效數56784件，同(tong)比增長(chang)18.7%

4、出口交貨值

出口(kou)(kou)交(jiao)(jiao)貨(huo)值(zhi)保(bao)持(chi)(chi)(chi)較快增(zeng)長(chang)態(tai)勢。受海外疫情持(chi)(chi)(chi)續(xu)(xu)爆(bao)發影(ying)響，防疫物資產品(pin)出口(kou)(kou)需求強勁(jing)，支撐醫(yi)藥制造業出口(kou)(kou)保(bao)持(chi)(chi)(chi)較快增(zeng)長(chang)。截(jie)至2022年(nian)1-2月，醫(yi)藥制造業出口(kou)(kou)交(jiao)(jiao)貨(huo)值(zhi)同比增(zeng)長(chang)24.3%，在去年(nian)高(gao)(gao)基數的(de)情況(kuang)下(xia)繼續(xu)(xu)保(bao)持(chi)(chi)(chi)高(gao)(gao)速增(zeng)長(chang)，較工業平(ping)均(jun)水平(ping)高(gao)(gao)7.4個百分點

四、企業競爭格局

1、企業數量

疫(yi)(yi)情前，受政策控(kong)制(zhi)和行業(ye)(ye)(ye)嚴格監管的(de)影響，我國醫藥制(zhi)造業(ye)(ye)(ye)企(qi)業(ye)(ye)(ye)單位數量(liang)較為穩定，研發能力較弱的(de)中小型企(qi)業(ye)(ye)(ye)逐(zhu)漸退出市(shi)(shi)場，2020年疫(yi)(yi)情席卷全球(qiu)，市(shi)(shi)場迫切(qie)需要大(da)量(liang)藥品和疫(yi)(yi)苗研發，企(qi)業(ye)(ye)(ye)數量(liang)開始(shi)增長(chang)，截止2022年5月我國醫藥制(zhi)造業(ye)(ye)(ye)企(qi)業(ye)(ye)(ye)有8677家。

2、制造(zao)企業(ye)市場占比

醫藥制(zhi)造業(ye)三大種類中，化學(xue)藥的(de)市場占(zhan)比(bi)最多，化學(xue)藥主要(yao)用(yong)于人體(ti)疾病(bing)(bing)防治、診(zhen)斷(duan)。應用(yong)領域較為(wei)廣(guang)泛和普及，2020年我國化學(xue)藥市場規模(mo)大709億美(mei)元(yuan)，占(zhan)比(bi)49.2%；生物藥憑借其(qi)藥理活性高(gao)、特(te)異性強、治療(liao)效(xiao)果好等特(te)點(dian)，越(yue)來越(yue)受市場關注，其(qi)市場規模(mo)由2016年的(de)184億美(mei)元(yuan)增(zeng)長(chang)至2020年的(de)349億美(mei)元(yuan)。慢(man)性病(bing)(bing)的(de)治療(liao)周期較長(chang)，我國中藥在慢(man)性病(bing)(bing)的(de)治療(liao)中具(ju)有不可(ke)替代(dai)的(de)作用(yong)，2021年我國中藥制(zhi)造企業(ye)規模(mo)預計為(wei)458億美(mei)元(yuan)。

3、企業研發投入(ru)情況

隨(sui)著(zhu)藥(yao)(yao)品(pin)審評審批(pi)制(zhi)度(du)改革、國家醫(yi)(yi)保常態化(hua)(hua)(hua)調整等(deng)政策(ce)改革，“創新(xin)”逐漸成為藥(yao)(yao)企(qi)的(de)發展理念。化(hua)(hua)(hua)學(xue)制(zhi)藥(yao)(yao)行(xing)業(ye)正在發生結構(gou)性變化(hua)(hua)(hua)，隨(sui)著(zhu)仿制(zhi)藥(yao)(yao)出現藥(yao)(yao)品(pin)價格持續下降的(de)同時，行(xing)業(ye)集中度(du)也有望提升；中醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)行(xing)業(ye)政策(ce)利好不(bu)斷，相關部門(men)從市場準入、醫(yi)(yi)保支付、審評審批(pi)等(deng)多個維度(du)對中醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)行(xing)業(ye)形成政策(ce)支撐，中藥(yao)(yao)原材料價格上漲對企(qi)業(ye)決策(ce)也造成一(yi)定的(de)影(ying)響(xiang)；生物藥(yao)(yao)雖然起步晚于(yu)化(hua)(hua)(hua)學(xue)藥(yao)(yao)，但近年來卻受全(quan)球(qiu)藥(yao)(yao)企(qi)熱捧，成為藥(yao)(yao)企(qi)和(he)投資者(zhe)競爭的(de)新(xin)方向，研(yan)發投入力(li)度(du)較大(da)。

在我國三醫(yi)(yi)聯動政策的推動下(xia)，各類型的醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)制造企業不(bu)(bu)斷增加產品研發(fa)投(tou)入(ru)，加大研發(fa)力度。據(ju)不(bu)(bu)完全(quan)統計，A股(gu)及港股(gu)上市(shi)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)企業中，研發(fa)投(tou)入(ru)過(guo)億(yi)(yi)的有247家，合(he)計超過(guo)1300億(yi)(yi)元。

五、行業發展趨勢

目前我(wo)國(guo)(guo)國(guo)(guo)產(chan)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)所占(zhan)市場份額較低，相(xiang)較醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)強(qiang)國(guo)(guo)，我(wo)國(guo)(guo)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)制(zhi)造(zao)業(ye)(ye)的市場集(ji)中度較低，藥(yao)(yao)(yao)品(pin)創(chuang)新能(neng)力(li)仍(reng)有不足，醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)研(yan)發(fa)(fa)環(huan)節(jie)數字(zi)化、生產(chan)過(guo)程(cheng)自動(dong)化、營(ying)銷流通及用(yong)戶服務(wu)環(huan)節(jie)數字(zi)化以及企業(ye)(ye)運營(ying)管(guan)理數字(zi)化是未來(lai)中國(guo)(guo)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)制(zhi)造(zao)發(fa)(fa)展的重(zhong)要方向，數字(zi)化轉型(xing)(xing)是我(wo)國(guo)(guo)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)制(zhi)造(zao)企業(ye)(ye)向創(chuang)新型(xing)(xing)技術型(xing)(xing)轉型(xing)(xing)升(sheng)級、提升(sheng)企業(ye)(ye)市場競爭力(li)的有效手段。

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