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一、醫(yi)藥制造行業(ye)概述

1、定(ding)義(yi)：醫藥(yao)制造行業(ye)是(shi)指原料經物理變化(hua)或化(hua)學變化(hua)后成為新的(de)(de)醫藥(yao)類(lei)產品(pin)的(de)(de)過程，包含通常所說(shuo)的(de)(de)中西藥(yao)制造，獸用藥(yao)品(pin)還包含醫藥(yao)原藥(yao)及衛(wei)生材料。

2、細(xi)分(fen)(fen)行(xing)業(ye)(ye)(ye)(ye)：醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)制(zhi)(zhi)造(zao)(zao)業(ye)(ye)(ye)(ye)具(ju)體(ti)可以(yi)細(xi)分(fen)(fen)為(wei)化(hua)學藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)原(yuan)料藥(yao)(yao)(yao)制(zhi)(zhi)造(zao)(zao)、化(hua)學藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)制(zhi)(zhi)劑制(zhi)(zhi)造(zao)(zao)、中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)飲片(pian)加工、中(zhong)成藥(yao)(yao)(yao)生產、獸用藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)制(zhi)(zhi)造(zao)(zao)、生物藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)制(zhi)(zhi)造(zao)(zao)和衛生材料及醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)用品(pin)(pin)制(zhi)(zhi)造(zao)(zao)七個行(xing)業(ye)(ye)(ye)(ye)。我國(guo)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)制(zhi)(zhi)造(zao)(zao)企業(ye)(ye)(ye)(ye)是指以(yi)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)研發、生產及銷售(shou)為(wei)主的企業(ye)(ye)(ye)(ye)。根據具(ju)體(ti)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)生產業(ye)(ye)(ye)(ye)務線的不同，《中(zhong)國(guo)高(gao)技術產業(ye)(ye)(ye)(ye)統計年鑒(jian)》將(jiang)我國(guo)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)制(zhi)(zhi)造(zao)(zao)業(ye)(ye)(ye)(ye)分(fen)(fen)為(wei)三大種類：化(hua)學藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)制(zhi)(zhi)造(zao)(zao)、生物藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)制(zhi)(zhi)造(zao)(zao)和中(zhong)成藥(yao)(yao)(yao)制(zhi)(zhi)造(zao)(zao)。

3、行業基本特征

醫藥制造行業具(ju)有(you)(you)較強的(de)(de)(de)特殊(shu)性(xing)，是技術含量(liang)最高(gao)(gao)的(de)(de)(de)行業之一(yi)，有(you)(you)較高(gao)(gao)的(de)(de)(de)準入門檻；在(zai)(zai)我國成功注(zhu)冊(ce)的(de)(de)(de)藥品有(you)(you)20年(nian)的(de)(de)(de)專利(li)保護(hu)期，在(zai)(zai)此(ci)期間(jian)能夠(gou)持(chi)續(xu)性(xing)地取得由高(gao)(gao)溢價所帶來的(de)(de)(de)可觀(guan)利(li)潤(run)收益；同時(shi)藥品研發時(shi)的(de)(de)(de)不確定(ding)性(xing)大，藥品由研發到投產(chan)上(shang)市(shi)流程復雜，試(shi)錯成本較高(gao)(gao)，研發周(zhou)期長且投入高(gao)(gao)，新藥上(shang)市(shi)的(de)(de)(de)時(shi)間(jian)周(zhou)期一(yi)般在(zai)(zai)10年(nian)以上(shang)，企業很難(nan)預測市(shi)場(chang)需求，且轉型困難(nan)。

二、發展背景

1、政策解讀

面對國(guo)內外新形勢發展，為推動(dong)我國(guo)醫(yi)(yi)藥工業向創新驅動(dong)轉型，促進我國(guo)醫(yi)(yi)藥工業高質量發展，依(yi)據《中華人民共和(he)國(guo)國(guo)民經(jing)濟和(he)社會(hui)發展第(di)十(shi)四(si)個(ge)五年(nian)規劃和(he)2035年(nian)遠景(jing)目標綱要》，2022年(nian)1月30日，工業和(he)信息化(hua)部(bu)等九部(bu)門聯合編制(zhi)了《“十(shi)四(si)五”醫(yi)(yi)藥工業發展規劃》。

2、衛生支出

近年來，我國醫療資源不斷(duan)豐富(fu)，醫療技術(shu)水平不斷(duan)提升(sheng)，衛(wei)生支(zhi)出(chu)(chu)總(zong)體(ti)呈(cheng)上升(sheng)趨(qu)勢，2020年全國衛(wei)生總(zong)費用(yong)預計達72306.4億元，占GDP百分比為7.12%，個人(ren)衛(wei)生支(zhi)出(chu)(chu)為2萬(wan)(wan)億元左右。社(she)會衛(wei)生支(zhi)出(chu)(chu)大概3萬(wan)(wan)億元，政府衛(wei)生支(zhi)出(chu)(chu)2.2萬(wan)(wan)億元。衛(wei)生支(zhi)出(chu)(chu)費用(yong)持續增長(chang)，醫藥制(zhi)造行(xing)業需(xu)求市場發展(zhan)空間廣闊。

三(san)、醫藥制造業市場現(xian)狀

1、資產總計

醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)行(xing)業(ye)是集高(gao)附(fu)加(jia)值和社會效益于(yu)一體的(de)高(gao)新技(ji)術產(chan)(chan)業(ye)，我(wo)國(guo)也(ye)一直(zhi)將醫(yi)(yi)(yi)療產(chan)(chan)業(ye)作為重點支柱(zhu)產(chan)(chan)業(ye)大(da)力(li)支持。隨著經(jing)濟發展(zhan)和居民生活水平(ping)的(de)提高(gao)，中(zhong)國(guo)成為僅次(ci)于(yu)美國(guo)的(de)全球第二大(da)藥(yao)(yao)品消費市場。醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)制造業(ye)的(de)市場規(gui)模(mo)(mo)不斷擴(kuo)大(da)，行(xing)業(ye)資(zi)產(chan)(chan)總(zong)計(ji)也(ye)呈上升趨勢，2020年和2021年受疫情影響市場藥(yao)(yao)品需求擴(kuo)大(da)，行(xing)業(ye)規(gui)模(mo)(mo)增(zeng)(zeng)速(su)較快，總(zong)資(zi)產(chan)(chan)增(zeng)(zeng)長(chang)率均(jun)超(chao)過10%。截至2022年5月，我(wo)國(guo)醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)制造行(xing)業(ye)資(zi)產(chan)(chan)總(zong)計(ji)為45290.8億元，同比(bi)增(zeng)(zeng)長(chang)3.94%。

2、財務狀況

2016年，醫(yi)藥(yao)制造業(ye)(ye)由于受到一系列(lie)政策(ce)調控(kong)和企(qi)業(ye)(ye)轉型的影響，藥(yao)品價格受到嚴格監管(guan)和控(kong)制，行業(ye)(ye)整體營業(ye)(ye)收入出現下滑，隨后市(shi)場(chang)競爭環境改善，營業(ye)(ye)收入逐(zhu)漸恢復增長趨勢(shi)，2021年中(zhong)國(guo)醫(yi)藥(yao)制造業(ye)(ye)的營業(ye)(ye)收入為(wei)(wei)29288.5億元，利潤(run)總額(e)為(wei)(wei)6271.4億元，利潤(run)率為(wei)(wei)21.4%，截至2022年5月，我國(guo)醫(yi)藥(yao)制造業(ye)(ye)2022年利潤(run)率為(wei)(wei)15.9%。

3、專利申請

作為(wei)技(ji)術含量最(zui)高的(de)(de)行業(ye)(ye)之一，醫(yi)藥制造(zao)(zao)業(ye)(ye)必須不斷(duan)投入新(xin)(xin)藥品的(de)(de)研發，提升(sheng)行業(ye)(ye)整體創新(xin)(xin)能力和研發水(shui)平，才能提高醫(yi)藥制造(zao)(zao)業(ye)(ye)的(de)(de)競爭力。根據(ju)(ju)國家統計局數據(ju)(ju)顯(xian)示2020年我國醫(yi)藥制造(zao)(zao)業(ye)(ye)企業(ye)(ye)專利申(shen)請數為(wei)29107個，高技(ji)術產業(ye)(ye)專利有(you)效數56784件，同(tong)比增(zeng)長18.7%

4、出口交貨值

出(chu)口交貨值保持(chi)較快(kuai)增(zeng)長(chang)態勢。受海外(wai)疫(yi)情持(chi)續(xu)爆發影響，防疫(yi)物(wu)資產品出(chu)口需求強勁，支撐醫(yi)藥(yao)制造業出(chu)口保持(chi)較快(kuai)增(zeng)長(chang)。截(jie)至2022年1-2月，醫(yi)藥(yao)制造業出(chu)口交貨值同比增(zeng)長(chang)24.3%，在去(qu)年高(gao)基數的(de)情況下繼續(xu)保持(chi)高(gao)速增(zeng)長(chang)，較工(gong)業平(ping)均水平(ping)高(gao)7.4個百分點

四、企業競爭格局

1、企業數量

疫情前，受政策控制(zhi)和(he)行業(ye)嚴格監管的(de)影響，我(wo)國(guo)醫藥(yao)制(zhi)造業(ye)企業(ye)單位數量(liang)(liang)較為穩定，研發能力較弱的(de)中小型企業(ye)逐(zhu)漸(jian)退出市(shi)場(chang)，2020年(nian)疫情席卷全球，市(shi)場(chang)迫(po)切(qie)需要大量(liang)(liang)藥(yao)品和(he)疫苗研發，企業(ye)數量(liang)(liang)開始(shi)增長，截止2022年(nian)5月我(wo)國(guo)醫藥(yao)制(zhi)造業(ye)企業(ye)有8677家(jia)。

2、制造企業市場占比(bi)

醫藥(yao)制造業三大(da)種類中，化學藥(yao)的(de)(de)市場占比(bi)最多(duo)，化學藥(yao)主要用于人(ren)體疾病(bing)防治(zhi)(zhi)、診(zhen)斷。應用領域(yu)較(jiao)為廣泛(fan)和普及，2020年我國(guo)化學藥(yao)市場規模大(da)709億美元(yuan)，占比(bi)49.2%；生(sheng)物(wu)藥(yao)憑借其藥(yao)理(li)活(huo)性高、特異性強、治(zhi)(zhi)療(liao)效果好等特點，越來越受市場關注，其市場規模由(you)2016年的(de)(de)184億美元(yuan)增(zeng)長至2020年的(de)(de)349億美元(yuan)。慢(man)性病(bing)的(de)(de)治(zhi)(zhi)療(liao)周期較(jiao)長，我國(guo)中藥(yao)在(zai)慢(man)性病(bing)的(de)(de)治(zhi)(zhi)療(liao)中具有不可替(ti)代的(de)(de)作用，2021年我國(guo)中藥(yao)制造企業規模預計為458億美元(yuan)。

3、企業研(yan)發投入情況

隨著(zhu)(zhu)藥(yao)(yao)品(pin)審評審批制(zhi)度改(gai)革、國家醫(yi)(yi)保(bao)常(chang)態化調整等政策改(gai)革，“創新”逐漸成(cheng)(cheng)為藥(yao)(yao)企(qi)(qi)(qi)的(de)(de)發(fa)展理(li)念(nian)。化學制(zhi)藥(yao)(yao)行(xing)(xing)業(ye)(ye)(ye)正在(zai)發(fa)生結構性變化，隨著(zhu)(zhu)仿(fang)制(zhi)藥(yao)(yao)出現藥(yao)(yao)品(pin)價(jia)格持續下降的(de)(de)同時，行(xing)(xing)業(ye)(ye)(ye)集(ji)中度也有望提(ti)升(sheng)；中醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)行(xing)(xing)業(ye)(ye)(ye)政策利好不斷，相關部門從市場準入、醫(yi)(yi)保(bao)支(zhi)付、審評審批等多(duo)個維(wei)度對中醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)行(xing)(xing)業(ye)(ye)(ye)形(xing)成(cheng)(cheng)政策支(zhi)撐，中藥(yao)(yao)原材料價(jia)格上漲對企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)決策也造(zao)成(cheng)(cheng)一定的(de)(de)影響；生物(wu)藥(yao)(yao)雖(sui)然起(qi)步晚于化學藥(yao)(yao)，但近(jin)年(nian)來卻(que)受全球(qiu)藥(yao)(yao)企(qi)(qi)(qi)熱(re)捧(peng)，成(cheng)(cheng)為藥(yao)(yao)企(qi)(qi)(qi)和投(tou)資者(zhe)競爭的(de)(de)新方(fang)向，研發(fa)投(tou)入力度較大。

在我國(guo)三醫(yi)聯動政(zheng)策(ce)的(de)推(tui)動下(xia)，各類型的(de)醫(yi)藥(yao)制造企(qi)業不斷增加產品研發(fa)(fa)投入，加大研發(fa)(fa)力度。據不完全統計，A股及港股上市醫(yi)藥(yao)企(qi)業中，研發(fa)(fa)投入過億的(de)有247家，合計超過1300億元。

五、行業發展趨勢

目(mu)前我國(guo)(guo)國(guo)(guo)產藥(yao)品(pin)所占市(shi)場份額較(jiao)低，相較(jiao)醫(yi)藥(yao)強國(guo)(guo)，我國(guo)(guo)醫(yi)藥(yao)制(zhi)造業(ye)(ye)(ye)的(de)(de)(de)市(shi)場集中(zhong)(zhong)度較(jiao)低，藥(yao)品(pin)創新能力(li)仍有不足，醫(yi)藥(yao)研發環(huan)節數字(zi)化(hua)、生產過程自動化(hua)、營銷(xiao)流(liu)通及(ji)(ji)用戶服務環(huan)節數字(zi)化(hua)以及(ji)(ji)企(qi)業(ye)(ye)(ye)運(yun)營管理數字(zi)化(hua)是未來中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)醫(yi)藥(yao)制(zhi)造發展的(de)(de)(de)重要方向(xiang)，數字(zi)化(hua)轉(zhuan)(zhuan)型(xing)是我國(guo)(guo)醫(yi)藥(yao)制(zhi)造企(qi)業(ye)(ye)(ye)向(xiang)創新型(xing)技術型(xing)轉(zhuan)(zhuan)型(xing)升級(ji)、提升企(qi)業(ye)(ye)(ye)市(shi)場競爭力(li)的(de)(de)(de)有效(xiao)手(shou)段。

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