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1.行業概況

正(zheng)所謂(wei)“不畏浮云遮望眼，自緣身在(zai)最高層”，想深入了(le)解(jie)醫(yi)藥(yao)制造(zao)行(xing)業，就要對(dui)整個產業鏈(lian)進(jin)行(xing)宏觀的了(le)解(jie)與把(ba)握。醫(yi)藥(yao)行(xing)業主要由(you)醫(yi)藥(yao)制造(zao)、醫(yi)藥(yao)商業和醫(yi)療服務三(san)個環節組成，概(gai)括(kuo)總結(jie)如下：

上述產業(ye)中(zhong)與商業(ye)銀行(xing)信貸業(ye)務聯系較為密切(qie)的為醫藥(yao)制造行(xing)業(ye)，醫藥(yao)制造行(xing)業(ye)中(zhong)又包含(han)3大板塊：一是化(hua)(hua)(hua)學制藥(yao)行(xing)業(ye)，包括化(hua)(hua)(hua)學原料(liao)藥(yao)、化(hua)(hua)(hua)學制劑(ji)（俗(su)稱西(xi)藥(yao)）子行(xing)業(ye)，二是生(sheng)物醫藥(yao)行(xing)業(ye)，含(han)血液制品、疫苗(miao)、診斷制劑(ji)、基因藥(yao)物子行(xing)業(ye)；三是中(zhong)藥(yao)產業(ye)，含(han)中(zhong)藥(yao)飲(yin)片和(he)中(zhong)成藥(yao)子行(xing)業(ye)。

（一）化學制藥行業

化學(xue)制(zhi)藥(yao)(yao)指的(de)(de)是利(li)用(yong)原料(liao)藥(yao)(yao)或(huo)中間體(ti)，通過化學(xue)方法(fa)合成(cheng)、加工、處理并(bing)制(zhi)成(cheng)制(zhi)劑的(de)(de)過程，是制(zhi)藥(yao)(yao)產業(ye)(ye)占比份額最大的(de)(de)子(zi)行(xing)業(ye)(ye)，其本身又內(nei)含化學(xue)原料(liao)藥(yao)(yao)及化學(xue)制(zhi)劑兩個子(zi)行(xing)業(ye)(ye)。化學(xue)制(zhi)藥(yao)(yao)行(xing)業(ye)(ye)是我們(men)日常(chang)工作中接(jie)觸(chu)較(jiao)多(duo)、行(xing)業(ye)(ye)特征較(jiao)為明顯(xian)的(de)(de)子(zi)行(xing)業(ye)(ye)。

1.化學原料藥

化學原(yuan)料藥是(shi)(shi)指用于生產(chan)各種化學制(zhi)劑的原(yuan)料藥物(wu)，由化學合(he)(he)成、植物(wu)提取(qu)或生物(wu)技術制(zhi)備而(er)來(lai)，并以粉末、結晶、浸膏等形(xing)式存(cun)在，是(shi)(shi)制(zhi)劑中病人無法直(zhi)接服用的有效成分(fen)。廣義的化學原(yuan)料藥還包括前體(ti)化合(he)(he)物(wu)、中間體(ti)等制(zhi)藥上(shang)游產(chan)品。

化學原料藥(yao)(yao)品種主要包(bao)括抗生(sheng)素(su)(su)(su)類(lei)(lei)（如(ru)青(qing)霉(mei)素(su)(su)(su)工(gong)業(ye)(ye)鹽(yan)）、維生(sheng)素(su)(su)(su)類(lei)(lei)、解熱鎮痛(tong)類(lei)(lei)（如(ru)阿司匹(pi)林、撲熱息痛(tong)）三大(da)(da)類(lei)(lei)。另(ling)外，還(huan)有(you)(you)少數激素(su)(su)(su)類(lei)(lei)、殺蟲類(lei)(lei)原料藥(yao)(yao)，如(ru)地塞米(mi)松、阿維菌素(su)(su)(su)、皂素(su)(su)(su)等。以上化學原料藥(yao)(yao)被稱為(wei)(wei)大(da)(da)宗原料藥(yao)(yao)，主要用于普藥(yao)(yao)的(de)(de)大(da)(da)批量生(sheng)產(chan)(chan)，其下游產(chan)(chan)業(ye)(ye)為(wei)(wei)化學制劑行業(ye)(ye)。化學原料藥(yao)(yao)行業(ye)(ye)的(de)(de)特點是規(gui)(gui)模(mo)大(da)(da)、貿(mao)易渠道多、應用廣泛。但(dan)其生(sheng)產(chan)(chan)工(gong)藝、技術水(shui)平基本相同，競(jing)爭(zheng)相對激烈。這一(yi)行業(ye)(ye)企業(ye)(ye)的(de)(de)研發(fa)(fa)投入都比較低，競(jing)爭(zheng)主要靠生(sheng)產(chan)(chan)成本，發(fa)(fa)展(zhan)主要靠規(gui)(gui)模(mo)擴張。因(yin)而(er)我們(men)在選(xuan)擇授信(xin)企業(ye)(ye)時(shi)應重點關注(zhu)具有(you)(you)規(gui)(gui)模(mo)及成本優勢、細分產(chan)(chan)品市場份額較高，同時(shi)積極向其他制藥(yao)(yao)領域(yu)轉型以保(bao)證可(ke)持續發(fa)(fa)展(zhan)的(de)(de)企業(ye)(ye)。

2.化學制(zhi)劑（西藥）

化學(xue)(xue)制(zhi)(zhi)劑俗稱(cheng)西藥(yao)(yao)，化學(xue)(xue)藥(yao)(yao)品(pin)制(zhi)(zhi)劑制(zhi)(zhi)造行業是(shi)醫(yi)藥(yao)(yao)制(zhi)(zhi)造業下的重要子(zi)行業，是(shi)所(suo)有藥(yao)(yao)品(pin)中(zhong)數(shu)量、種類(lei)較多的類(lei)別，也是(shi)居民日常生(sheng)活中(zhong)使用(yong)較為廣泛的類(lei)別。化學(xue)(xue)制(zhi)(zhi)劑按照專利(li)是(shi)否過期可分(fen)為專利(li)藥(yao)(yao)與非專利(li)藥(yao)(yao)，也可以簡(jian)單理(li)解(jie)對應為原(yuan)研藥(yao)(yao)和仿(fang)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)，這兩種藥(yao)(yao)的生(sheng)產營利(li)模式有著(zhu)根本性的差(cha)異。

原研(yan)藥(yao)生產(chan)企(qi)(qi)業是(shi)先投入大(da)量資(zi)本、時間，研(yan)發成(cheng)功新(xin)藥(yao)后(hou)靠專利(li)(li)保護(hu)獲(huo)取超額(e)壟斷利(li)(li)潤。仿(fang)(fang)制(zhi)藥(yao)生產(chan)企(qi)(qi)業因投入較少，可以(yi)以(yi)成(cheng)本優勢來(lai)競爭(zheng)。同(tong)時，國(guo)家(jia)藥(yao)監局及國(guo)家(jia)知識產(chan)權局在2021年7月4日(ri)聯合發布的(de)關于(yu)《藥(yao)品(pin)專利(li)(li)糾(jiu)紛早期(qi)解決(jue)機制(zhi)實施辦法（試行）》中規定(ding)(ding)：對于(yu)首(shou)(shou)個(ge)(ge)挑戰專利(li)(li)成(cheng)功的(de)（即第(di)一個(ge)(ge)仿(fang)(fang)制(zhi)成(cheng)功的(de)），給予12個(ge)(ge)月的(de)市場獨占(zhan)期(qi)，首(shou)(shou)仿(fang)(fang)獲(huo)批之日(ri)起12個(ge)(ge)月內不(bu)再批準同(tong)品(pin)種仿(fang)(fang)制(zhi)藥(yao)上(shang)市。這一規定(ding)(ding)使得未來(lai)仿(fang)(fang)制(zhi)藥(yao)企(qi)(qi)業可以(yi)通過(guo)搶(qiang)先仿(fang)(fang)制(zhi)剛過(guo)專利(li)(li)期(qi)的(de)新(xin)藥(yao)，來(lai)占(zhan)據市場先入地位獲(huo)得高額(e)利(li)(li)潤。

（二）生物醫藥行業

生(sheng)物制藥是指以生(sheng)物體、生(sheng)物組織、細胞(bao)等為原料制造(zao)的(de)一類用于(yu)預防、診(zhen)斷和治療的(de)制品，其中包括：

1.血(xue)液(ye)制品。以人血(xue)為原料(liao)提(ti)取制造的(de)人血(xue)白蛋白、免疫球蛋白、凝血(xue)因子等；

2.疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)。根據是(shi)否免費分為第(di)一(yi)類(lei)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)和第(di)二(er)類(lei)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)，第(di)一(yi)類(lei)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)如乙肝疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)、卡(ka)介苗(miao)(miao)、脊髓灰質炎疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)等是(shi)由政府免費向民眾提供的(de)(de)，需按國家規定受種的(de)(de)。第(di)二(er)類(lei)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)如水痘疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)、狂犬病疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)、HPV疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)等是(shi)由公民自(zi)費并自(zi)愿受種的(de)(de)。

3.診(zhen)(zhen)(zhen)斷試(shi)(shi)劑(ji)(ji)。按用途可分(fen)為體內(nei)診(zhen)(zhen)(zhen)斷試(shi)(shi)劑(ji)(ji)和體外(wai)診(zhen)(zhen)(zhen)斷試(shi)(shi)劑(ji)(ji)兩(liang)大(da)類。除舊(jiu)結(jie)核菌(jun)素、布氏菌(jun)素等(deng)皮(pi)內(nei)用的(de)診(zhen)(zhen)(zhen)斷試(shi)(shi)劑(ji)(ji)等(deng)外(wai)，大(da)部分(fen)為體外(wai)診(zhen)(zhen)(zhen)斷試(shi)(shi)劑(ji)(ji)如診(zhen)(zhen)(zhen)斷用抗原、腫瘤(liu)標(biao)志物等(deng)。

4.基因(yin)工程(cheng)藥(yao)物。是(shi)先確定(ding)對某種疾病有預防和治療作用(yong)的(de)蛋(dan)白(bai)(bai)質，然后將(jiang)其(qi)合成(cheng)過程(cheng)的(de)基因(yin)提取出來，經過一系(xi)列(lie)基因(yin)操作將(jiang)該基因(yin)放(fang)入可以(yi)大(da)(da)量生(sheng)(sheng)(sheng)產的(de)受(shou)體(ti)細(xi)胞中，以(yi)大(da)(da)規模生(sheng)(sheng)(sheng)產具有預防和治療疾病的(de)蛋(dan)白(bai)(bai)質。目前(qian)我國能生(sheng)(sheng)(sheng)產的(de)多為仿藥(yao)，如重組(zu)人紅細(xi)胞生(sheng)(sheng)(sheng)成(cheng)素(su)(su)、重組(zu)人生(sheng)(sheng)(sheng)長激素(su)(su)等。

（三）中藥行業

1.中藥(yao)材。包括植物(wu)藥(yao)類(lei)、動(dong)物(wu)藥(yao)類(lei)和礦物(wu)藥(yao)類(lei)，如柴胡、葛根、地龍(long)等。周期性、區域性明顯，價格波動(dong)較(jiao)大(da)。

2.中(zhong)藥(yao)(yao)飲(yin)片。包括傳(chuan)統中(zhong)藥(yao)(yao)飲(yin)片（多種草藥(yao)(yao)，回家煎煮(zhu)后(hou)服用(yong)(yong)）、中(zhong)藥(yao)(yao)配(pei)方顆粒（如(ru)我市中(zhong)西醫結合醫院(yuan)所制(zhi)中(zhong)藥(yao)(yao)配(pei)方顆粒，無需煎煮(zhu)服用(yong)(yong)，直接(jie)溫開水沖(chong)服）等，是按中(zhong)醫理論加工炮制(zhi)后(hou)，可直接(jie)用(yong)(yong)于臨床(chuang)的中(zhong)藥(yao)(yao)。

3.中成藥(yao)。是以(yi)中草藥(yao)為原料，加工形成丸、散、膏(gao)、丹等各種劑型，如六味(wei)地黃丸、川貝枇(pi)杷膏(gao)等。

另(ling)外(wai)有(you)兩種(zhong)中(zhong)藥生(sheng)(sheng)產企(qi)業享有(you)一(yi)定優勢地位，其(qi)中(zhong)：傳統品(pin)牌類企(qi)業，如(ru)(ru)同仁堂等，其(qi)產品(pin)雖其(qi)他廠家(jia)也可(ke)(ke)生(sheng)(sheng)產，但老(lao)字號(hao)招牌享有(you)一(yi)定的溢價能力(li)及品(pin)牌認(ren)可(ke)(ke)度(du)；獨占(zhan)資源類企(qi)業，如(ru)(ru)云南白藥、片(pian)仔癀等，因其(qi)保密配(pei)方對特殊中(zhong)藥品(pin)種(zhong)有(you)著壟斷地位。

2.行業門檻

（一）政策準入門檻

想要進入醫藥(yao)制造行業(ye)，所需面臨的(de)(de)(de)(de)第一個(ge)門檻便(bian)是國家嚴格的(de)(de)(de)(de)政策準入規(gui)定。從事藥(yao)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)的(de)(de)(de)(de)企(qi)業(ye)首(shou)先(xian)須取得由(you)(you)所在(zai)地省級藥(yao)品(pin)(pin)(pin)監督管理部門批準并頒發(fa)的(de)(de)(de)(de)《藥(yao)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)許(xu)可證》，而(er)后(hou)，想要生(sheng)產(chan)(chan)何種(zhong)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)就(jiu)要取得由(you)(you)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)監督管理局頒發(fa)的(de)(de)(de)(de)該種(zhong)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)《藥(yao)品(pin)(pin)(pin)注冊批件》。最后(hou)，藥(yao)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)企(qi)業(ye)須投入大量的(de)(de)(de)(de)資金、技(ji)術、人力，用以確(que)保藥(yao)品(pin)(pin)(pin)在(zai)生(sheng)產(chan)(chan)、控制及(ji)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)放行、貯(zhu)存(cun)、發(fa)運的(de)(de)(de)(de)全過程(cheng)符合藥(yao)品(pin)(pin)(pin)GMP規(gui)范。

（二）資金、技術(shu)、人(ren)力門檻

新(xin)的(de)(de)(de)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)制(zhi)造(zao)行(xing)業進(jin)入(ru)(ru)者，所面(mian)臨(lin)的(de)(de)(de)第二個(ge)門(men)檻(jian)便(bian)是大(da)量且長期(qi)的(de)(de)(de)資金、技(ji)(ji)術、人力投(tou)(tou)入(ru)(ru)。醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)行(xing)業屬于知識、科(ke)技(ji)(ji)密集型產(chan)(chan)業，生(sheng)產(chan)(chan)工藝(yi)技(ji)(ji)術和研(yan)發能(neng)力是醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)制(zhi)造(zao)企業的(de)(de)(de)核心競爭力。如果不(bu)具備(bei)成熟、先(xian)進(jin)的(de)(de)(de)生(sheng)產(chan)(chan)工藝(yi)技(ji)(ji)術，很難(nan)在保證藥(yao)(yao)品質量的(de)(de)(de)基礎上不(bu)斷(duan)提(ti)升生(sheng)產(chan)(chan)效能(neng)。同時，藥(yao)(yao)品的(de)(de)(de)藥(yao)(yao)學研(yan)究、臨(lin)床試驗(yan)、審(shen)(shen)評審(shen)(shen)批(pi)需投(tou)(tou)入(ru)(ru)大(da)量的(de)(de)(de)資金、人才、設備(bei)等資源，而收益(yi)需要等到獲取藥(yao)(yao)品注冊批(pi)件，實現生(sheng)產(chan)(chan)銷售才能(neng)逐步實現，具備(bei)較大(da)不(bu)確(que)定性。

（三）品牌門檻

新的(de)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)制(zhi)造行業(ye)(ye)進(jin)入者，所面臨的(de)第(di)三個(ge)門檻(jian)是樹立自己(ji)的(de)品(pin)牌(pai)。藥(yao)(yao)(yao)品(pin)作為(wei)一類特(te)殊的(de)商品(pin)，直接關系到公(gong)眾的(de)健康(kang)，因此在選擇用(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)時人們傾向(xiang)謹慎。不同制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)企(qi)業(ye)(ye)產(chan)品(pin)的(de)差異性主要表現在藥(yao)(yao)(yao)品(pin)適(shi)應癥、藥(yao)(yao)(yao)品(pin)給藥(yao)(yao)(yao)方式、藥(yao)(yao)(yao)品(pin)療效、藥(yao)(yao)(yao)品(pin)質(zhi)量、藥(yao)(yao)(yao)品(pin)價格以及(ji)售后(hou)服(fu)(fu)(fu)務上，而(er)這(zhe)些差異增(zeng)強了各家企(qi)業(ye)(ye)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)的(de)獨(du)特(te)性，降低(di)了產(chan)品(pin)之間(jian)的(de)可(ke)替代性，從而(er)使患(huan)者對特(te)定企(qi)業(ye)(ye)的(de)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)產(chan)生忠誠(cheng)度，繼而(er)形成制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)企(qi)業(ye)(ye)的(de)品(pin)牌(pai)特(te)點(dian)。比(bi)如(ru)孩子(zi)咳嗽發燒需(xu)服(fu)(fu)(fu)用(yong)(yong)小(xiao)兒(er)肺(fei)熱咳喘顆粒時，大部分家長(chang)都會(hui)選擇“小(xiao)葵花”牌(pai)。再(zai)比(bi)如(ru)女(nv)性血虛煩躁需(xu)服(fu)(fu)(fu)用(yong)(yong)阿(a)膠時，大部分女(nv)性都會(hui)選擇“東阿(a)”牌(pai)阿(a)膠。在日(ri)常生活中(zhong)，大部分患(huan)者都會(hui)根據(ju)個(ge)人的(de)用(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)經驗、外部的(de)訊息，更傾向(xiang)于購買“熟悉”的(de)品(pin)牌(pai)。

（四）銷售渠道門檻

新的(de)醫藥制造行業進(jin)入者(zhe)，所面臨的(de)第(di)四個門檻(jian)便是需要(yao)(yao)花(hua)費大量的(de)時間(jian)和(he)經濟成本建(jian)設自(zi)身銷售網絡及渠(qu)道。中國國土面積大、省份眾(zhong)多，藥品(pin)流(liu)通市(shi)(shi)場層級較為復雜，制藥企(qi)業很難通過(guo)直銷覆蓋諸多市(shi)(shi)場，大部分借(jie)助與(yu)推廣(guang)服務商的(de)合作(zuo)攻關(guan)醫院，同時借(jie)助與(yu)經銷商的(de)合作(zuo)攻關(guan)藥房、診所等零售渠(qu)道。制藥企(qi)業與(yu)經銷商、推廣(guang)服務商通常需要(yao)(yao)較長時間(jian)才能建(jian)立穩定的(de)合作(zuo)關(guan)系。

3.行業政策

醫藥行(xing)(xing)(xing)業(ye)因關系到醫療(liao)安全和百姓(xing)健(jian)康，是(shi)國家重(zhong)點監管(guan)的行(xing)(xing)(xing)業(ye)。重(zhong)監管(guan)，最大(da)的體(ti)現就是(shi)監管(guan)政(zheng)策(ce)體(ti)系的縝密和復雜(za)，再加上最近幾年政(zheng)府一(yi)直對(dui)(dui)醫療(liao)體(ti)系進(jin)行(xing)(xing)(xing)推倒(dao)重(zhong)建性改(gai)革，因而(er)在研究(jiu)醫藥制造行(xing)(xing)(xing)業(ye)時(shi)，首先要(yao)(yao)關注(zhu)的就是(shi)政(zheng)策(ce)是(shi)否(fou)發生變化，這樣的變化對(dui)(dui)借款(kuan)企業(ye)是(shi)有利的還是(shi)不利的，以(yi)及影響程度(du)的大(da)小。因此，了解好(hao)國家行(xing)(xing)(xing)業(ye)相關政(zheng)策(ce)，對(dui)(dui)于我們吃透弄(nong)懂行(xing)(xing)(xing)業(ye)運(yun)行(xing)(xing)(xing)規(gui)則有著重(zhong)要(yao)(yao)幫助。

（一）準(zhun)入、監管政策

1.藥品生產、經營行業準(zhun)入許可

從事藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)產活動(dong)需(xu)取得藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)產許可證，從事藥(yao)(yao)品(pin)批發活動(dong)需(xu)取得藥(yao)(yao)品(pin)經(jing)營許可證。該證是進入醫藥(yao)(yao)行業的第一道門檻，由藥(yao)(yao)品(pin)監(jian)督管理部門頒發。

2.藥品生產質量管理規范（GMP）制度

GMP是英文Good Manufacturing Practice的縮寫(xie)，其中文意思是藥品(pin)生產質(zhi)量管理規(gui)(gui)范(fan)。一(yi)種(zhong)藥品(pin)想要上市(shi)銷售，就必須在生產、控制及產品(pin)貯存、運(yun)輸全過程中滿(man)足(zu)GMP規(gui)(gui)范(fan)。以前(qian)，滿(man)足(zu)GMP規(gui)(gui)范(fan)的藥品(pin)國家會對其發放GMP認證。但在2019年12月正式(shi)施(shi)行(xing)《藥品(pin)管理法》后，國家取消(xiao)了GMP認證，由原先的五年認證一(yi)次變為了定期(qi)檢查。

3.藥品經營(ying)質量管理規(gui)范（GSP）制度

與GMP針(zhen)對生(sheng)產(chan)中的(de)(de)藥品質量保障(zhang)(zhang)不同，GSP是在藥品流通環節用(yong)以(yi)保障(zhang)(zhang)藥品質量的(de)(de)管理制(zhi)度，涵蓋從(cong)生(sheng)產(chan)企業到(dao)配送(song)公司(si)、藥房、患者(zhe)的(de)(de)全流程。目前，GSP認(ren)證(zheng)與GMP認(ren)證(zheng)一(yi)樣(yang)，也(ye)已取消并轉為定期檢查(cha)。

4.藥品注冊管理(li)制度

藥品(pin)注冊批件可以簡單理(li)解為藥品(pin)的“身份(fen)證”，而(er)我們(men)常(chang)說的藥品(pin)批準(zhun)文號則是(shi)“身份(fen)證號碼”。這(zhe)一(yi)證書申請流程為：醫藥企業(ye)向國家(jia)藥品(pin)監督管(guan)理(li)局(ju)提出(chu)藥品(pin)注冊申請——國家(jia)藥品(pin)監督管(guan)理(li)局(ju)審查安全性(xing)(xing)、有效(xiao)性(xing)(xing)和質量可控性(xing)(xing)并同意(yi)其申請——醫藥企業(ye)取得藥品(pin)注冊批件。

（二）藥品采購流通政策(ce)

1.“兩票制(zhi)”制(zhi)度

“兩(liang)票(piao)制(zhi)”是(shi)指藥(yao)品(pin)在流(liu)(liu)通(tong)過程中只能開具兩(liang)次發票(piao)，生產企業(ye)(ye)到(dao)流(liu)(liu)通(tong)企業(ye)(ye)開一次，流(liu)(liu)通(tong)企業(ye)(ye)到(dao)醫(yi)(yi)療機構開一次。“兩(liang)票(piao)制(zhi)”是(shi)針對以前的(de)多(duo)票(piao)制(zhi)來說(shuo)的(de)，核心(xin)目(mu)的(de)是(shi)保證醫(yi)(yi)療流(liu)(liu)通(tong)領域價格(ge)(ge)的(de)透明，防止醫(yi)(yi)藥(yao)價格(ge)(ge)的(de)多(duo)層加價。

“兩票(piao)制(zhi)(zhi)”下，制(zhi)(zhi)藥(yao)企業(ye)的(de)銷(xiao)售模(mo)式較以往(wang)有(you)所變化。產(chan)品(pin)(pin)銷(xiao)售不經(jing)(jing)經(jing)(jing)銷(xiao)商(shang)(shang)流通，而(er)是直接銷(xiao)售給配送(song)商(shang)(shang)，由配送(song)商(shang)(shang)銷(xiao)售至醫院。在(zai)此過程中，區域(yu)渠道(dao)開(kai)拓、市場和學術推(tui)廣(guang)(guang)活(huo)動由企業(ye)篩選的(de)醫藥(yao)咨詢公司（推(tui)廣(guang)(guang)公司）承(cheng)擔。而(er)經(jing)(jing)銷(xiao)商(shang)(shang)的(de)收入(ru)模(mo)式從(cong)過去賺取(qu)制(zhi)(zhi)藥(yao)企業(ye)和終端客(ke)戶之間的(de)藥(yao)品(pin)(pin)購銷(xiao)差，改變為通過向企業(ye)提供銷(xiao)售推(tui)廣(guang)(guang)服(fu)務賺取(qu)推(tui)廣(guang)(guang)服(fu)務費。

2.“仿(fang)制藥一致性(xing)評價(jia)”制度

“仿(fang)制(zhi)藥(yao)一(yi)(yi)致(zhi)(zhi)性評價”是指對已(yi)經批準(zhun)上市的(de)仿(fang)制(zhi)藥(yao)，按(an)照(zhao)與原研藥(yao)品(pin)質(zhi)量和療效一(yi)(yi)致(zhi)(zhi)的(de)原則，對仿(fang)制(zhi)藥(yao)進行(xing)一(yi)(yi)致(zhi)(zhi)性評價，通過“仿(fang)制(zhi)藥(yao)一(yi)(yi)致(zhi)(zhi)性評價”的(de)藥(yao)品(pin)意(yi)味著(zhu)其與原研藥(yao)質(zhi)量和療效達到一(yi)(yi)致(zhi)(zhi)水(shui)平。

通(tong)過(guo)一(yi)致(zhi)(zhi)(zhi)性(xing)評(ping)價的(de)仿制(zhi)藥將獲(huo)得多方面(mian)的(de)政策鼓(gu)勵(li)：通(tong)過(guo)一(yi)致(zhi)(zhi)(zhi)性(xing)評(ping)價的(de)藥品(pin)(pin)(pin)(pin)品(pin)(pin)(pin)(pin)種，醫療機構優先(xian)(xian)采購并在臨床中(zhong)優先(xian)(xian)選用；同品(pin)(pin)(pin)(pin)種藥品(pin)(pin)(pin)(pin)通(tong)過(guo)一(yi)致(zhi)(zhi)(zhi)性(xing)評(ping)價的(de)生產企業達(da)到3 家以上的(de)，在藥品(pin)(pin)(pin)(pin)集中(zhong)采購等(deng)方面(mian)不再選用未通(tong)過(guo)一(yi)致(zhi)(zhi)(zhi)性(xing)評(ping)價的(de)品(pin)(pin)(pin)(pin)種；對(dui)于(yu)通(tong)過(guo)一(yi)致(zhi)(zhi)(zhi)性(xing)評(ping)價的(de)品(pin)(pin)(pin)(pin)種優先(xian)(xian)納入(ru)國家基本藥物目錄，未通(tong)過(guo)一(yi)致(zhi)(zhi)(zhi)性(xing)評(ping)價的(de)品(pin)(pin)(pin)(pin)種將逐步被調出(chu)目錄。

由(you)此可見，若制藥企業的(de)仿制藥產(chan)品未能及時完成(cheng)一致性評價(jia)，則在未來將存在相應藥品注冊(ce)批件無(wu)法取得再注冊(ce)和相應藥品無(wu)法參加國(guo)家集中采購的(de)風險，公司相關產(chan)品的(de)銷售收(shou)入將會(hui)因此受限。

3.藥品集中(zhong)采(cai)購(gou)制度及(ji)帶量采(cai)購(gou)政策

“帶(dai)量采(cai)購(gou)”是以國家為(wei)單位進行藥品(pin)的(de)集中采(cai)購(gou)（一(yi)次性采(cai)購(gou)量可達公立醫療機構年度(du)用藥總(zong)量的(de)60%-70%），其(qi)目的(de)是為(wei)了以量換價(jia)(jia)，降低藥品(pin)價(jia)(jia)格(ge)，同(tong)時推進仿制(zhi)藥一(yi)致性評價(jia)(jia)進程(cheng)。國家藥品(pin)帶(dai)量采(cai)購(gou)是未來的(de)政策趨(qu)勢，力(li)度(du)將逐漸加(jia)大(da)。制(zhi)藥企業(ye)主要(yao)產(chan)品(pin)如果中標帶(dai)量采(cai)購(gou)，產(chan)品(pin)的(de)銷(xiao)(xiao)(xiao)售價(jia)(jia)格(ge)可能出現一(yi)定幅(fu)度(du)下滑，但銷(xiao)(xiao)(xiao)量將大(da)幅(fu)增加(jia)，而其(qi)利(li)潤是增是減的(de)重點就在于(yu)銷(xiao)(xiao)(xiao)量與價(jia)(jia)格(ge)的(de)變化幅(fu)度(du)孰(shu)大(da)。而如果企業(ye)產(chan)品(pin)未納入(ru)采(cai)購(gou)目錄或未能中標，則(ze)該品(pin)種(zhong)產(chan)品(pin)銷(xiao)(xiao)(xiao)量前景堪(kan)憂。

4.醫療保險(xian)制(zhi)度(du)及基本(ben)藥物(wu)制(zhi)度(du)

醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)保(bao)(bao)(bao)險制度由(you)城鎮職(zhi)工(gong)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)保(bao)(bao)(bao)險、城鎮居民醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)保(bao)(bao)(bao)險和新農合醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)制度構成，是以保(bao)(bao)(bao)障(zhang)廣大參(can)保(bao)(bao)(bao)人(ren)的(de)基本醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)需求(qiu)為目(mu)的(de)，通過實行個人(ren)賬戶與統(tong)籌(chou)基金相結合，對收錄(lu)(lu)于(yu)《醫(yi)(yi)(yi)保(bao)(bao)(bao)藥(yao)(yao)品(pin)目(mu)錄(lu)(lu)》的(de)藥(yao)(yao)品(pin)及相關診斷(duan)、治療(liao)(liao)等費用(yong)全部或部分報(bao)銷(xiao)(xiao)的(de)一種社會保(bao)(bao)(bao)險制度。基本醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)保(bao)(bao)(bao)險、工(gong)傷和生(sheng)育保(bao)(bao)(bao)險的(de)報(bao)銷(xiao)(xiao)范圍僅限于(yu)《醫(yi)(yi)(yi)保(bao)(bao)(bao)藥(yao)(yao)品(pin)目(mu)錄(lu)(lu)》中所列藥(yao)(yao)品(pin)，其(qi)中甲(jia)類藥(yao)(yao)品(pin)全額報(bao)銷(xiao)(xiao)，乙類藥(yao)(yao)品(pin)部分報(bao)銷(xiao)(xiao)。

2020年7月，國家醫(yi)(yi)保(bao)局發(fa)布(bu)《基本(ben)醫(yi)(yi)療(liao)保(bao)險用藥管理(li)暫行(xing)辦法》，明(ming)確規定國家醫(yi)(yi)保(bao)目錄(lu)將(jiang)動態調(diao)整，原則上每(mei)年調(diao)整一次(ci)。制藥企業產(chan)品納入醫(yi)(yi)保(bao)目錄(lu)與否，將(jiang)對企業銷售有著較大影(ying)響。

4.行業經營模式及特點

（一）采購模式

原(yuan)料藥(yao)(yao)的(de)上(shang)(shang)游(you)為化工及醫藥(yao)(yao)中間(jian)體，化學制劑(ji)的(de)上(shang)(shang)游(you)為原(yuan)料藥(yao)(yao)，醫藥(yao)(yao)制造(zao)企業對上(shang)(shang)游(you)供應(ying)商的(de)議價能(neng)力的(de)大(da)小決定了其(qi)付款方式，大(da)多數制藥(yao)(yao)企業對大(da)宗原(yuan)料可賒(she)欠(qian)，部分(fen)特色原(yuan)料藥(yao)(yao)因(yin)其(qi)稀缺(que)性及獨占性，會采用預付的(de)形式進行采購。由于藥(yao)(yao)品(pin)價格受國家管(guan)控(kong)，所(suo)以原(yuan)料價格的(de)波(bo)動不能(neng)完全轉嫁(jia)給下游(you)，原(yuan)料的(de)價格直(zhi)接影(ying)響(xiang)其(qi)成(cheng)本及盈(ying)利能(neng)力。

醫藥(yao)制造企(qi)業通常會(hui)(hui)建立合格(ge)供(gong)應商(shang)名單，且一(yi)(yi)般(ban)情(qing)況下不會(hui)(hui)輕易(yi)更換已入圍的(de)(de)(de)合格(ge)供(gong)應商(shang)。這(zhe)是(shi)因為(wei)，上游原料生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)企(qi)業的(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)環(huan)境不同以及生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)過(guo)程中使用的(de)(de)(de)工藝路線(xian)不同，導致所(suo)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)出來(lai)的(de)(de)(de)同一(yi)(yi)類產(chan)(chan)(chan)(chan)品之間存(cun)在純度、雜(za)質(zhi)等方面(mian)的(de)(de)(de)差異(yi)，而這(zhe)一(yi)(yi)差異(yi)會(hui)(hui)對(dui)原料藥(yao)及化學(xue)制劑(ji)(ji)的(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)制造產(chan)(chan)(chan)(chan)生(sheng)(sheng)較大(da)影響。因此，制劑(ji)(ji)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)企(qi)業會(hui)(hui)對(dui)原料藥(yao)供(gong)應商(shang)的(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)環(huan)境、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)工藝、產(chan)(chan)(chan)(chan)品純度和(he)雜(za)質(zhi)進行(xing)嚴格(ge)審查和(he)分析，合格(ge)后方能將其列入某(mou)一(yi)(yi)原料藥(yao)的(de)(de)(de)合格(ge)供(gong)應商(shang)名單。另外，很多化學(xue)制劑(ji)(ji)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)企(qi)業會(hui)(hui)選(xuan)擇自己(ji)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)所(suo)需的(de)(de)(de)特色(se)原料藥(yao)，以提供(gong)成本優(you)勢(shi)及質(zhi)量保證(zheng)。

（二）生產模式

一種新藥品從選定到生產到銷售的一般業務流(liu)程如下(xia)圖：

生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)模式主要分(fen)為(wei)自主生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)及(ji)委(wei)托(tuo)(tuo)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)，有些(xie)企(qi)業(ye)(ye)會(hui)將部(bu)分(fen)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)環(huan)節或產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)委(wei)托(tuo)(tuo)給外(wai)部(bu)企(qi)業(ye)(ye)加工生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)，這時我(wo)們就需要關注其外(wai)委(wei)加工的(de)是否(fou)為(wei)企(qi)業(ye)(ye)核(he)心(xin)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)環(huan)節或產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)。如果一個企(qi)業(ye)(ye)的(de)核(he)心(xin)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)環(huan)節和產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)均交由外(wai)部(bu)加工生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)，則(ze)很容易(yi)造(zao)成對外(wai)部(bu)的(de)依賴，對企(qi)業(ye)(ye)的(de)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)經營穩定性及(ji)持續盈(ying)利能力有著較大影響。

（三）研發模式

新藥(yao)的(de)(de)(de)研(yan)發流(liu)程(cheng)為：1.藥(yao)物(wu)發現——2.臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)前(qian)開(kai)發——3.申報臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)（IND）——4.臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)研(yan)究（臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)Ⅰ期(qi)、Ⅱ期(qi)、Ⅲ期(qi)）——5.新藥(yao)申請（NDA）——6.獲批上市——7.臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)Ⅳ期(qi)（藥(yao)物(wu)上市后再監測）。而仿制藥(yao)與新藥(yao)不同，根據《藥(yao)品注冊管理辦法》規(gui)定(ding)，仿制藥(yao)符合(he)條件的(de)(de)(de)可(ke)豁免藥(yao)物(wu)臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)，只(zhi)需進(jin)行(xing)：小(xiao)(xiao)試(shi)——中試(shi)——工藝驗(yan)(yan)證/商業化(hua)生(sheng)產(chan)。小(xiao)(xiao)試(shi)與中試(shi)都是藥(yao)品正式(shi)投產(chan)前(qian)的(de)(de)(de)實驗(yan)(yan)，小(xiao)(xiao)試(shi)研(yan)究是為了(le)確定(ding)合(he)成路線和基本(ben)工藝，一(yi)般在實驗(yan)(yan)室中進(jin)行(xing)。中試(shi)研(yan)究是小(xiao)(xiao)試(shi)的(de)(de)(de)放大，將實驗(yan)(yan)室小(xiao)(xiao)量生(sheng)產(chan)放大到車間(jian)生(sheng)產(chan)，進(jin)一(yi)步(bu)驗(yan)(yan)證其合(he)成、生(sheng)產(chan)工藝。

醫藥制造企業(ye)的研(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)模(mo)式可分為自主研(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)與(yu)合(he)作研(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)。有些研(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)能力不(bu)是很(hen)強(qiang)的企業(ye)會選擇與(yu)其(qi)他科研(yan)(yan)(yan)院(yuan)所(suo)或者別的企業(ye)一起合(he)作研(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)，對于這類企業(ye)我們要關注(zhu)其(qi)合(he)作研(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)協議中有關研(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)成果(guo)的產權歸屬及收益的約定(ding)。

（四）銷售模式

醫藥制造企業的(de)銷(xiao)(xiao)售模(mo)式(shi)包括經(jing)銷(xiao)(xiao)商模(mo)式(shi)、配送(song)商模(mo)式(shi)、直(zhi)銷(xiao)(xiao)模(mo)式(shi)，其主要區別在于推廣(guang)方式(shi)及銷(xiao)(xiao)售費用的(de)承擔。具體情(qing)況如下：

兩票制(zhi)(zhi)政策環境下，國內制(zhi)(zhi)藥(yao)企(qi)業主要銷(xiao)售(shou)模(mo)式為(wei)配(pei)送(song)商(shang)(shang)模(mo)式占大頭(tou)，經(jing)銷(xiao)商(shang)(shang)模(mo)式占小(xiao)頭(tou)，直銷(xiao)寥寥無幾。在醫院等臨床渠道(dao)銷(xiao)售(shou)基本采(cai)用配(pei)送(song)商(shang)(shang)模(mo)式，而藥(yao)房、診所等零售(shou)渠道(dao)銷(xiao)售(shou)通(tong)常采(cai)用經(jing)銷(xiao)商(shang)(shang)模(mo)式。藥(yao)企(qi)普遍(bian)選(xuan)擇(ze)配(pei)送(song)商(shang)(shang)、經(jing)銷(xiao)商(shang)(shang)作為(wei)中介來(lai)銷(xiao)售(shou)藥(yao)品，一(yi)大原因也是為(wei)了將一(yi)些醫藥(yao)行業的潛規則風(feng)險（如商(shang)(shang)業賄賂等）轉移給配(pei)送(song)商(shang)(shang)、經(jing)銷(xiao)商(shang)(shang)。

5.行業(ye)財(cai)務特點及分析(xi)

（一）應收賬款

醫(yi)藥制(zhi)造(zao)企業普遍存(cun)在應收賬款較大的現象，原因是其下游客(ke)戶公立醫(yi)院等較為強勢。另經對比研究上市公司2020年公開數(shu)據，得出結論醫(yi)藥制(zhi)造(zao)行業平均應收賬款周轉(zhuan)率一般在5-7之間（按(an)產品細分領域不同(tong)可能存(cun)在一定差異）。

（二）存貨

醫藥制(zhi)造行(xing)業的(de)存貨普遍(bian)較大，經對比研(yan)究上市公(gong)司(si)2020年(nian)公(gong)開數據，得出(chu)結論醫藥制(zhi)造行(xing)業平(ping)均存貨周轉率在2-3之間（按(an)產品細分領域不同可能存在一定差異）。

（三）其他應付款

醫藥制造企(qi)業應付(fu)賬款(kuan)科(ke)目中除業務(wu)保證(zheng)金、拆借款(kuan)項(xiang)外(wai)，還(huan)主(zhu)要包括應付(fu)的(de)(de)市場推(tui)廣費(fei)，正常(chang)來說應該以推(tui)廣服(fu)務(wu)公司名義掛賬，但(dan)是部分(fen)企(qi)業可能存在通過這(zhe)一科(ke)目，向銷售代表個人賬戶打錢(qian)或者資(zi)金體外(wai)循環的(de)(de)情形。因而對于市場推(tui)廣費(fei)我(wo)們需(xu)關(guan)注其明(ming)細和具體分(fen)項(xiang)構成（也(ye)就是錢(qian)都(dou)是怎么(me)花出去(qu)的(de)(de)），印證(zheng)其合理性。例如一家企(qi)業往(wang)年(nian)召(zhao)開的(de)(de)學術會議在300次左右，但(dan)今年(nian)直接增加到3000次，這(zhe)就有點遠(yuan)超(chao)常(chang)理了(le)。

（四）銷售費用

在醫藥(yao)制造行業中營(ying)銷極(ji)為重要，由于兩票(piao)制政策(ce)的(de)出(chu)臺，目前大部分藥(yao)品的(de)營(ying)銷費用(yong)(yong)都由藥(yao)企承擔(dan)，并通過業務(wu)推廣(guang)費體現(xian)。經對比(bi)研究上(shang)市(shi)公司2020年(nian)公開(kai)數(shu)據，得出(chu)結論醫藥(yao)制造行業平均銷售(shou)費用(yong)(yong)率（銷售(shou)費用(yong)(yong)/營(ying)業收入）在40%-60%之間（按產品細分領域(yu)不(bu)同可能(neng)存在一定差(cha)異）。

（五）毛利率

醫(yi)(yi)藥(yao)制造(zao)企業(ye)毛(mao)(mao)利率(lv)水平(ping)主要取決于(yu)其(qi)產品地(di)位，部分藥(yao)企所生產的(de)產品在藥(yao)品市場已然(ran)過(guo)剩、競爭激(ji)烈，故(gu)而毛(mao)(mao)利率(lv)較低，例如維生素(su)類(lei)、普通抗生素(su)類(lei)藥(yao)物等。經對比(bi)研究上市公(gong)司2020年公(gong)開(kai)數據，得出結論醫(yi)(yi)藥(yao)制造(zao)行業(ye)平(ping)均毛(mao)(mao)利率(lv)在60%-70%之間（按產品細分領(ling)域不同可能存(cun)在一定差異）。

（六）所得稅

醫藥(yao)制造(zao)企業(ye)在所(suo)得稅繳納上通(tong)常享有多種優惠政策(ce)，例如大(da)部分(fen)制藥(yao)企業(ye)都屬于高新(xin)技術企業(ye)，可享受高新(xin)技術企業(ye)稅收優惠政策(ce)，按15%的稅率計(ji)繳企業(ye)所(suo)得稅。同時，國家規定制造(zao)業(ye)企業(ye)享受研(yan)發費用加計(ji)扣除100%的稅收優惠政策(ce)。另外，企業(ye)所(suo)在地(di)園(yuan)區可能還(huan)會(hui)有其(qi)他地(di)方性稅收政策(ce)優惠，我們在信(xin)貸調查中應加以了(le)解(jie)。

6.信貸調查關注點

（一）基本情(qing)況關注點(dian)

1.關注企業相關資質(zhi)

藥品(pin)及醫(yi)療(liao)器械企業必須有相(xiang)關資(zi)(zi)質，包括藥品(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)證(zheng)(zheng)、藥品(pin)注(zhu)冊批件、醫(yi)療(liao)器械生(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)證(zheng)(zheng)及生(sheng)產(chan)備(bei)案憑(ping)證(zheng)(zheng)、醫(yi)療(liao)器械注(zhu)冊證(zheng)(zheng)或(huo)備(bei)案證(zheng)(zheng)書、排污許(xu)可(ke)證(zheng)(zheng)等(deng)。在(zai)信貸調(diao)查中(zhong)，我們(men)不僅要注(zhu)意審查企業資(zi)(zi)質是否齊全(quan)，還應關注(zhu)其(qi)資(zi)(zi)質是否仍在(zai)有效期，以及其(qi)經營(ying)范圍是否超規(gui)。

2.關(guan)注企業(ye)GMP認證情(qing)況

充(chong)分了解借(jie)款企(qi)業藥(yao)(yao)品(pin)(pin)的GMP認(ren)證(zheng)(zheng)情況，并分析(xi)國(guo)(guo)(guo)內同(tong)(tong)類(lei)競品(pin)(pin)的GMP認(ren)證(zheng)(zheng)情況，能使我們更加明晰的認(ren)知其產品(pin)(pin)在全國(guo)(guo)(guo)的市場(chang)地位。例如我之前授信的一(yi)(yi)家原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)生產企(qi)業，其主營產品(pin)(pin)為碳酸(suan)氫鈉(na)、氯(lv)化(hua)鈉(na)、氯(lv)化(hua)鉀(jia)等原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)，這(zhe)些產品(pin)(pin)大都是(shi)我們日常可(ke)(ke)見可(ke)(ke)用的，給(gei)人(ren)的第(di)一(yi)(yi)感覺是(shi)沒有什么技(ji)術含量(liang)及(ji)門(men)檻(jian)。但經(jing)查詢國(guo)(guo)(guo)家藥(yao)(yao)品(pin)(pin)監督(du)管理(li)局網，獲(huo)得相關GMP認(ren)證(zheng)(zheng)的企(qi)業數量(liang)：碳酸(suan)氫鈉(na)全國(guo)(guo)(guo)共(gong)3家，氯(lv)化(hua)鉀(jia)全國(guo)(guo)(guo)共(gong)6家，氯(lv)化(hua)鈉(na)全國(guo)(guo)(guo)共(gong)15家，且(qie)均(jun)以(yi)南方企(qi)業較多。碳酸(suan)氫鈉(na)、氯(lv)化(hua)鈉(na)、氯(lv)化(hua)鉀(jia)雖常見，但滿足藥(yao)(yao)品(pin)(pin)生產條(tiao)件的少，且(qie)該類(lei)產品(pin)(pin)具有南北方銷(xiao)售半(ban)徑限制。通過對全國(guo)(guo)(guo)同(tong)(tong)類(lei)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)的GMP認(ren)證(zheng)(zheng)分析(xi)，印證(zheng)(zheng)了借(jie)款企(qi)業產品(pin)(pin)在北方的市場(chang)地位。

（二）經營關注點

1.關注企業收入結構、產(chan)品(pin)結構及治療(liao)領域的多(duo)樣性

多元(yuan)的產品結(jie)構有(you)利于提高企(qi)業抗風險能力(li)，醫藥行業受國家(jia)政(zheng)策(ce)影響較大(da)，一些產品結(jie)構單(dan)一的企(qi)業很容易因(yin)國家(jia)政(zheng)策(ce)調整而導(dao)致經營驟變。如在(zai)首輪(lun)國家(jia)集中(zhong)采購中(zhong)，心臟支架的價格從均價13000元(yuan)下降到了700元(yuan)左(zuo)右，所以要關注企(qi)業產品及收入的結(jie)構。

2.關注企業產業鏈長度

部(bu)分企業在生產成(cheng)品(pin)藥的(de)(de)同時還(huan)會生產其對應的(de)(de)原料藥，這既能加強對產品(pin)成(cheng)本的(de)(de)控(kong)制，還(huan)能保證產品(pin)質(zhi)量(liang)的(de)(de)穩定性。

3.關注(zhu)企業研(yan)發實力(li)

醫(yi)藥(yao)制(zhi)(zhi)造(zao)行業(ye)屬于資金、人(ren)才(cai)和技術密集(ji)型行業(ye)，研(yan)發能力(li)(li)的(de)(de)高低根本(ben)上決定了制(zhi)(zhi)藥(yao)企業(ye)的(de)(de)市場競爭力(li)(li)和行業(ye)地位。我們應關注(zhu)企業(ye)歷年(nian)研(yan)發費用的(de)(de)投入情況(kuang)(kuang)、科研(yan)人(ren)員數量、在研(yan)藥(yao)品情況(kuang)(kuang)及(ji)(ji)專利(li)情況(kuang)(kuang)等，優先支持一步一個腳印、有(you)長遠研(yan)發規劃及(ji)(ji)能力(li)(li)的(de)(de)企業(ye)。對于通過頻繁(fan)的(de)(de)資本(ben)化(hua)運(yun)作完成規模擴張、基本(ben)沒有(you)自研(yan)產品的(de)(de)企業(ye)應審(shen)慎介(jie)入。

4.關注(zhu)企業產品(pin)納入(ru)“國家醫保目錄”情(qing)況

重(zhong)點關注(zhu)該公司生產的(de)藥(yao)品(pin)是否已(yi)納(na)入(ru)(ru)(ru)國家醫保目錄。一(yi)方面只有(you)納(na)入(ru)(ru)(ru)醫保的(de)藥(yao)品(pin)才能參(can)加(jia)國家集中采購，另一(yi)方面未(wei)納(na)入(ru)(ru)(ru)醫保的(de)藥(yao)品(pin)進入(ru)(ru)(ru)醫院渠道(dao)銷(xiao)售的(de)難度非常大(da)。故而未(wei)納(na)入(ru)(ru)(ru)國家醫保的(de)藥(yao)品(pin)銷(xiao)路較(jiao)窄，將對企業銷(xiao)售收(shou)入(ru)(ru)(ru)產生較(jiao)大(da)影(ying)響。

（三）財務關注點

 1.關注市場(chang)推廣費(fei)

醫藥制造企業(ye)的(de)市場推廣費一般記錄(lu)在(zai)其(qi)(qi)他應付(fu)款(kuan)科目(mu)，對于這一科目(mu)我(wo)們應關注(zhu)其(qi)(qi)明細和具(ju)體分項(xiang)構成，印證其(qi)(qi)合理性，防(fang)止企業(ye)通過(guo)這一科目(mu)假借向銷售代(dai)表個人賬戶打錢，來實現(xian)資金體外循環、利(li)潤抽(chou)逃的(de)情形。

2.關注同類(lei)企(qi)業應收賬款周轉率(lv)、存貨(huo)周轉率(lv)、毛利率(lv)

醫藥制造企業(ye)上市(shi)的比(bi)較多，可通過對比(bi)同類(lei)產品上市(shi)公(gong)司研(yan)報數據，進而(er)推斷借款企業(ye)的各項財務(wu)數據是否(fou)在合理水平。

3.關注負債及經營擴(kuo)張匹配情況

醫藥制造企(qi)業有著高成長、高盈利的特點(dian)，一般來說在(zai)無(wu)改擴(kuo)建需(xu)求的情(qing)況(kuang)(kuang)下，現金(jin)流比(bi)(bi)較(jiao)充裕，資金(jin)需(xu)求比(bi)(bi)較(jiao)小(xiao)。如果借(jie)款企(qi)業在(zai)無(wu)新(xin)項目的情(qing)況(kuang)(kuang)下近年來負債、貸款突(tu)增，則說明(ming)其(qi)可能存在(zai)跨行業經(jing)營的情(qing)況(kuang)(kuang)，新(xin)增的負債都流入(ru)了其(qi)他公司。因而在(zai)調查中(zhong)我們應關注其(qi)負債及經(jing)營擴(kuo)張的匹配情(qing)況(kuang)(kuang)。

（四）其他關注點

1.關(guan)注企業(ye)是(shi)否(fou)出(chu)現過質量問題

可(ke)以從天眼查(cha)、企(qi)(qi)查(cha)查(cha)等APP上(shang)查(cha)看企(qi)(qi)業(ye)(ye)是(shi)否因藥(yao)品(pin)質(zhi)(zhi)量(liang)問(wen)(wen)題(ti)受到過行政處罰，藥(yao)品(pin)出現(xian)嚴重質(zhi)(zhi)量(liang)問(wen)(wen)題(ti)對藥(yao)企(qi)(qi)來說算得(de)上(shang)滅頂之災。對于出現(xian)過質(zhi)(zhi)量(liang)問(wen)(wen)題(ti)的(de)企(qi)(qi)業(ye)(ye)我們(men)應審慎介入，如果有該(gai)類問(wen)(wen)題(ti)，則需跟進關注以下幾點：出現(xian)藥(yao)品(pin)質(zhi)(zhi)量(liang)問(wen)(wen)題(ti)的(de)原因和(he)背景(jing)；出現(xian)質(zhi)(zhi)量(liang)問(wen)(wen)題(ti)的(de)藥(yao)品(pin)具體批次、名(ming)稱等情(qing)況；出現(xian)質(zhi)(zhi)量(liang)問(wen)(wen)題(ti)的(de)藥(yao)品(pin)是(shi)否存在糾紛和(he)巨額賠償的(de)情(qing)形；以及企(qi)(qi)業(ye)(ye)后續改進措施等。

2.關注企(qi)業產品(pin)“仿制藥一致性評價(jia)”通過情況

目前在我國現(xian)有(you)(you)約17萬(wan)個(ge)藥(yao)(yao)品(pin)批準文號中(zhong)，屬于化學(xue)藥(yao)(yao)品(pin)的約有(you)(you)10.7萬(wan)個(ge)，其中(zhong)95%以(yi)上是仿(fang)制(zhi)藥(yao)(yao)，而我們在日常(chang)信貸工作中(zhong)所接觸的企(qi)業也都是仿(fang)制(zhi)藥(yao)(yao)生產(chan)企(qi)業。在我們選擇授(shou)信企(qi)業時，應關注其仿(fang)制(zhi)藥(yao)(yao)是否已通(tong)過“仿(fang)制(zhi)藥(yao)(yao)一致性評(ping)價”，以(yi)及(ji)有(you)(you)多少仿(fang)制(zhi)藥(yao)(yao)在申(shen)請“仿(fang)制(zhi)藥(yao)(yao)一致性評(ping)價”。通(tong)過“仿(fang)制(zhi)藥(yao)(yao)一致性評(ping)價”的藥(yao)(yao)品(pin)意味著(zhu)其與原研藥(yao)(yao)藥(yao)(yao)效達到一致水平，這不僅意味著(zhu)藥(yao)(yao)品(pin)在市場將有(you)(you)著(zhu)更好的口碑，同時也關系著(zhu)未來(lai)藥(yao)(yao)品(pin)注冊批件到期后能否再取得，以(yi)及(ji)企(qi)業藥(yao)(yao)品(pin)是否能參加國家集中(zhong)采購(gou)。

同時(shi)我們應關注企業(ye)是(shi)否(fou)具有首(shou)仿(fang)、快仿(fang)的(de)能力，這關系著企業(ye)能否(fou)可以(yi)搶先(xian)仿(fang)制剛過專(zhuan)利期(qi)的(de)新(xin)藥，通過獨(du)占(zhan)期(qi)來(lai)獲得高額利潤。

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